{"id":2263,"date":"2018-10-03T13:29:52","date_gmt":"2018-10-03T11:29:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cannabis.es\/pw\/?p=2263"},"modified":"2020-09-07T13:25:54","modified_gmt":"2020-09-07T11:25:54","slug":"de-droga-ilegal-a-medicamento-el-caso-del-cbd-en-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cannabis.es\/pw\/2018\/10\/03\/de-droga-ilegal-a-medicamento-el-caso-del-cbd-en-usa\/","title":{"rendered":"De droga ilegal a medicamento: el caso del CBD en USA"},"content":{"rendered":"\n

Katie Pearce y Saralyn Cruickshank<\/strong>, un art\u00edculo <\/a>traducido de la revista de la Universidad Johns Hopkins<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

La DEA americana anuncia un cambio que permitir\u00e1 que a partir de este viernes se prescriban medicamentos derivados de la marihuana para el tratamiento de formas severas de epilepsia en la ni\u00f1ez. La ley permite que estos medicamentos basados en cannabis salgan por primera vez al mercado<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n, el mayor cambio en casi medio siglo del \u00f3rgano de regulaci\u00f3n de los estupefacientes en USA, responde a la aprobaci\u00f3n del Epidolex como apto para el consumo humano el pasado 25 de junio. Se trata de un medicamento que trata la epilepsia mediante el cannabidiol o CBD, uno de los compuestos qu\u00edmicos del cannabis.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Pese a que, de momento, la DEA se limita al Epidolex, muchos investigadores y abogados est\u00e1n viendo la normativa a nivel federal<\/strong> (en USA hab\u00edan sido los estados los que tomaban la iniciativa) como una salida hacia el desarrollo de m\u00e1s medicamentos basados en CBD o en marihuana en general.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 es el CBD?<\/h3>\n\n\n\n

La planta del cannabis es la fuente de 113 compuestos qu\u00edimicos \u00fanicos, conocidos como cannabinoides. El m\u00e1s conocido es el tetrahydrocannabinol o THC, el componente principal asociado al \u201cfumarse\u201d cuando se ingiere o inhala marihuana. El CBD, por el otro lado, no produce esos efectos intoxicantes <\/strong>\u2014y por lo tanto presenta menor riesgo de abuso, dice Ryan Vandrey, un profesor asociado en el departamento de Psiquiatr\u00eda y Ciencias del Comportamiento de la Universidad Johns Hopkins que estudia el comportamiento farmacol\u00f3gico del cannabis. \u00abDesde el punto de vista m\u00e9dico, es positivo\u00bb, dice.<\/p>\n\n\n\n

Pese a la continua prohibici\u00f3n de la marihuana en la legislaci\u00f3n federal, la droga ha sido prescrita previamente para la esclerosis, el glaucoma, el insomnio y el desorden motivado por el estr\u00e9s posttraum\u00e1tico en 31 estados, que han legalizado el cannabis terap\u00e9utico<\/strong>. Adem\u00e1s, este se ha probado una alternativa menos adictiva que el uso de opi\u00e1ceos<\/strong> para tratar el dolor.<\/p>\n\n\n\n

CBD como tratamiento para la epilepsia<\/h3>\n\n\n\n

El medicamento Epidolex<\/strong>, derivado de CBD y fabricado por GW Pharmaceuticals, ha mostrado grandes promesas para el tratamiento del s\u00edndrome de Dravet y el s\u00edndrome Lennox-Gastaut, dos des\u00f3rdenes epil\u00e9pticos<\/strong> raros, dif\u00edciles de controlar e identificar. Ambas condiciones son de por vida, pero aparecen en la infancia.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa epilepsia es como un espectro\u201d, dice Christa Whelan Habela, una profesora asistente de neurolog\u00eda en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, que se especializ\u00f3 en el tratamiento pedi\u00e1trico de la epilepsia. Los s\u00edndromes de Lennox-Gastaut y Dravet caen en los rangos m\u00e1s severos del espectro, y los ni\u00f1os que los sufren suelen haber rebotado de un tratamiento a otro, sin eficacia.<\/p>\n\n\n\n

\u201cCuando los ni\u00f1os tienen ataques incontrolados, existe el riesgo para ellos de no desarrollarse debidamente\u201d, dice Habela. \u201cPero es importante reconocer que, cuando hablamos de drogas para tratar la epilepsia, no son realmente medicamentos para curar la epilepsia, son medicaciones para prevenir los ataques\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La medicaci\u00f3n es el primer paso del tratamiento en muchos casos, dice Habela, pero las respuestas a los medicamentos para la epilepsia var\u00edan, pues algunos estudios sugieren que hasta el 30% de los usuarios siguen teniendo ataques. \u201cComo con los otros mejores medicamentos, algunos pacientes tienen respuestas potentes al Epidolex y otros no\u201d, explica.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfPor qu\u00e9 se ha aprobado a nivel federal el Epidiolex y por qu\u00e9 es tan importante?<\/h3>\n\n\n\n

El investigador de la Escuela de Salud P\u00fablica Bloomberg de Johns Hopkins, Caleb Alexander, quien codirige el Centro para la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos, presidi\u00f3 el comit\u00e9 asesor de la FDA, que recomend\u00f3 la aprobaci\u00f3n del medicamento por parte de la agencia.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s de escuchar a familiares de pacientes que hab\u00edan experimentado un alivio significativo de las convulsiones mientras utilizaban Epidiolex, el comit\u00e9 fue convencido por los datos de tres grandes estudios cl\u00ednicos del medicamento.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa evidencia fue bastante clara y convincente. Esta no fue una decisi\u00f3n dif\u00edcil\u201d, dice Alexander, se\u00f1alando que el consenso f\u00e1cil que su comit\u00e9 encontr\u00f3 en un voto un\u00e1nime fue algo raro.<\/p>\n\n\n\n

Pero para que la droga se mueva en el mercado, la DEA estaba obligada a tomar una decisi\u00f3n sobre su programaci\u00f3n. Debido a que el CBD proviene de la marihuana, se hab\u00eda clasificado como una droga ilegal de la Lista I<\/strong>, que se considera que \u201cno tiene un uso m\u00e9dico aceptado actualmente y tiene un alto potencial de abuso\u201d (la hero\u00edna y el LSD se encuentran en la misma categor\u00eda).<\/p>\n\n\n\n

\u00abES IMPORTANTE QUE ESTOS PACIENTES TENGAN ACCESO A UN MEDICAMENTO QUE HA DEMOSTRADO CUMPLIR CON LAS NORMAS REQUERIDAS DE CONTROL DE CALIDAD QUE TENEMOS PARA LA MEDICINA\u00bb, DISCURRE  RYAN VANDREY
<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Mientras que algunos esperaban que la DEA reclasificara el CBD por completo<\/strong>, la acci\u00f3n de la agencia la semana pasada se aplica espec\u00edficamente a los medicamentos del CDB aprobados por la FDA con menos del 0,1 por ciento de THC, para incluir solo a Epidiolex<\/strong>. Con el cambio, Epidiolex se convierte en un medicamento de la Lista V, con restricciones m\u00e1s flexibles en la investigaci\u00f3n, el suministro y el acceso.<\/p>\n\n\n\n

Alexander dice que la medida establece la primera red de seguridad reglamentaria para un medicamento de CBD en un momento en que \u201cel mercado de CDB es el salvaje y salvaje Oeste\u201d. Con Epidiolex, dice, \u201cla DEA y la FDA seguir\u00e1n de cerca su producci\u00f3n y distribuci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Vandrey se\u00f1ala lo mismo: \u201cMuchos de estos pacientes se han basado en el tipo de mercado gris o productos il\u00edcitos\u201d, lo que es particularmente desconcertante para los ni\u00f1os, dice. \u201cEs importante que estos pacientes tengan acceso a un medicamento que se ha demostrado que cumple con los est\u00e1ndares de control de calidad que tenemos para los medicamentos\u201d. implica el cambio para la investigaci\u00f3n futura?<\/p>\n\n\n\n

Cuando se trata de realizar grandes ensayos cl\u00ednicos de medicamentos derivados de los cannabinoides, los investigadores se han visto limitados por la clasificaci\u00f3n del Programa I de marihuana, argumenta Vandrey, puesto que los estudios requieren una licencia especial de la DEA que es dif\u00edcil de obtener.<\/p>\n\n\n\n

Con la decisi\u00f3n de la DEA, la puerta est\u00e1 al menos entreabierta para investigaciones m\u00e1s sofisticadas<\/strong>, pero Vandrey se\u00f1ala que se necesitar\u00eda una reclasificaci\u00f3n m\u00e1s amplia<\/strong>, del CDB en general, para ver ensayos cl\u00ednicos que usen algo m\u00e1s all\u00e1 de Epidiolex. Por ejemplo, Vandrey est\u00e1 llevando a cabo un estudio con una formulaci\u00f3n de CBD sint\u00e9tica pura que sigue siendo una sustancia de la Lista I y requiere una regulaci\u00f3n y supervisi\u00f3n adicionales de la DEA. \u00c9l dice que esas restricciones frenan el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos que contienen no solo el CDB, sino tambi\u00e9n todos los dem\u00e1s compuestos de la marihuana.<\/p>\n\n\n\n

Alexander prev\u00e9 un cambio de paradigma<\/strong>. \u00abCreo que esto estimular\u00e1 una mayor investigaci\u00f3n sobre el valor medicinal potencial de los diferentes componentes de la planta de marihuana\u00bb, dice. \u00abNo estamos hablando de uno o dos productos qu\u00edmicos aqu\u00ed, hay docenas\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Tiempo de lectura:<\/span> 4<\/span> minutos<\/span><\/span>Katie Pearce y Saralyn Cruickshank, un art\u00edculo traducido de la revista de la Universidad Johns Hopkins. La DEA americana anuncia un cambio que permitir\u00e1 que a partir de este viernes se prescriban medicamentos derivados de la marihuana para el tratamiento de formas severas de epilepsia en la ni\u00f1ez. 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