Por Dr Fernando Caudevilla<\/p>\n\n\n\n
En la primera entrega sobre cannabis y esclerosis m\u00faltiple<\/strong> explicamos en qu\u00e9 consist\u00eda esta enfermedad y los fundamentos biol\u00f3gicos para considerar que los cannabinoides pueden constituir una opci\u00f3n v\u00e1lida de tratamiento.<\/p>\n\n\n\n Como se\u00f1al\u00e1bamos, el Sistema Nervioso Central<\/strong> es rico en receptores de cannabinoides que modulan funciones que se ven alterada en la Esclerosis M\u00faltiple<\/strong> (EM)<\/p>\n\n\n\n De los dos componentes de la planta (tetrahidrocannabinol, THC<\/strong> y cannabidiol, CBD<\/strong>) se considera que el primero es el responsable tanto de los efectos terap\u00e9uticos como de los psicoactivos. La psicoactividad del cannabis es un punto en contra de su uso como f\u00e1rmaco (ya que se busca un efecto lo m\u00e1s espec\u00edfico posible) pero est\u00e1 demostrado que el CBD<\/strong> aten\u00faa los efectos de \u201ccoloc\u00f3n\u201d sin disminuir los efectos terap\u00e9uticos. As\u00ed, la combinaci\u00f3n THC\/CBD<\/strong> en proporci\u00f3n 1:1<\/strong> es la m\u00e1s adecuada para el tratamiento de los s\u00edntomas asociados a la EM.<\/p>\n\n\n\n Con este objetivo, un peque\u00f1o laboratorio brit\u00e1nico desarroll\u00f3 durante la d\u00e9cada pasada una variedad de cannabis con una proporci\u00f3n fija de cannabinoides que fue clonada (para conseguir plantas id\u00e9nticas) y cultivada en condiciones estandarizadas de luz, agua y nutrientes. Un extracto de esta planta que contiene exactamente la misma cantidad de principios activos (27 mg\/ml de THC y 25 mg\/ml de CBD), adem\u00e1s de peque\u00f1as cantidades (<10%) de otros cannabinoides y compuestos activos de la planta fue patentado y sometido a investigaciones, para ser finalmente comercializado a trav\u00e9s de una de los m\u00e1s importantes gigantes de la industria farmac\u00e9utica. Los ensayos cl\u00ednicos sobre este f\u00e1rmaco (1-4) llevaron a la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco por parte de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento en Julio de 2010, bajo el nombre comercial de Sativex<\/strong>. La indicaci\u00f3n aprobada es exactamente: \u00abTratamiento adicional para la mejor\u00eda de los s\u00edntomas en pacientes con espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis m\u00faltiple (EM) que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiesp\u00e1sticos y que han mostrado una mejor\u00eda cl\u00ednicamente significativa de los s\u00edntomas relacionados con la espasticidad durante un per\u00edodo inicial de prueba del tratamiento<\/strong><\/em>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n Sativex<\/strong> se considera un tratamiento de segunda l\u00ednea, ya que debe recetarse \u00aben pacientes que no han respondido de forma adecuada a otros antiesp\u00e1sticos<\/strong><\/em>\u00ab. En los ensayos cl\u00ednicos se demostr\u00f3 que un n\u00famero significativo de pacientes (en torno al 40-50%) abandonaban el tratamiento al cabo de pocas semanas por falta de eficacia o aparici\u00f3n de efectos adversos significativos. Pese a la presencia de CBD<\/strong>, los s\u00edntomas psicol\u00f3gicos son percibidos como negativos por una parte de los pacientes que dejan el tratamiento. En el resto de los pacientes, se encuentra mejor\u00eda significativa en rigidez, dolor y s\u00edntomas urinarios, tres problemas frecuentes en la EM<\/strong>. Por eso es necesario hacer un periodo de prueba para valorar si el f\u00e1rmaco es bien tolerado y eficaz.<\/p>\n\n\n\n El inconveniente fundamental del spray de cannabinoides es su elevado precio. El tratamiento viene a costar unos 400\/600 euros al mes<\/strong> (dependiendo del n\u00famero de administraciones diarias que precise el paciente) y el hecho de que, para estar financiado por la Seguridad Social, precise de Visado para Inspecci\u00f3n<\/strong> por parte del neur\u00f3logo o el onc\u00f3logo (un engorroso tr\u00e1mite administrativo que complica la vida a m\u00e9dicos y pacientes). Como cualquier otro f\u00e1rmaco, Sativex<\/strong> tiene sus contraindicaciones y efectos adversos, que como ya hemos se\u00f1alado en ocasiones son suficientemente importantes como para que los pacientes tengan que abandonar el tratamiento. Otra limitaci\u00f3n importante que conviene destacar es que el tratamiento con cannabinoides es sintom\u00e1tico. Los efectos inmunomoduladores del cannabis hicieron suponer a algunos investigadores que podr\u00eda existir alg\u00fan efecto sobre evoluci\u00f3n de la enfermedad (n\u00famero de brotes, duraci\u00f3n, grado de discapacidad despu\u00e9s del brote…) pero los estudios que han explorado esta relaci\u00f3n no han encontrado diferencias que sugieran un efecto beneficioso en este sentido.<\/p>\n\n\n\n La siguiente pregunta que vendr\u00e1 a la cabeza de los lectores parece bastante l\u00f3gica: si existen evidencias de que los cannabinoides por v\u00eda transmucosa son eficaces en el tratamiento de algunos s\u00edntomas de la EM \u00bfpodremos decir lo mismo del cannabis fumado o de tinturas elaboradas de forma artesanal? Con respecto al cannabis fumado, existe un ensayo cl\u00ednico en el que se demuestra que el cannabis fumado tiene efectos positivos sobre el dolor y la espasticidad<\/strong> comparado con placebo (5). El problema es que se trata de un peque\u00f1o estudio sobre 37 pacientes en los que se administr\u00f3 cannabis fumado durante 3 d\u00edas en condiciones experimentales. Los autores insisten en sus conclusiones en la necesidad de realizar nuevos estudios en este sentido, con dosis diferentes y un mayor n\u00famero de pacientes pero es poco probable que lleguen a realizarse, en un entorno social que criminaliza el uso de determinados psicoactivos cuando no est\u00e1n avalados por la industria farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n Con respecto a las tinturas o extractos de cannabis viene a suceder algo parecido. El precio de producci\u00f3n de un extracto artesanal (en aceite o alcohol) con cantidades suficientes de cannabinoides es mucho m\u00e1s bajo que el del f\u00e1rmaco comercializado. Pero es improbable que se puedan realizar ensayos cl\u00ednicos con este tipo de extracciones debido a los tr\u00e1mites burocr\u00e1ticos y la falta de financiaci\u00f3n necesaria para realizar los estudios. La realidad nos muestra que una proporci\u00f3n significativa de los pacientes diagnosticados de EM<\/strong> (entre el 13 y el 40%) utilizan distintos derivados del cannabis para el tratamiento de los s\u00edntomas de la enfermedad. El cannabis fumado o vaporizado as\u00ed como los extractos y tinturas caseros u obtenidos a trav\u00e9s de asociaciones tienen el inconveniente de que no pueden garantizar una proporci\u00f3n exacta de los principios activos, al contrario de lo que sucede con el f\u00e1rmaco. Pero tanto su coste como su accesibilidad son mayores, y llevan a un n\u00famero importante de pacientes a decantarse por ellos.<\/p>\n\n\n\n As\u00ed, nos encontramos con una situaci\u00f3n absurda. Si un enfermo de EM<\/strong> lleva en su bolsillo un producto derivado del cannabis que se expende con receta m\u00e9dica no tendr\u00e1 ning\u00fan problema de tipo judicial o administrativo. Pero si el mismo enfermo es portador de un producto similar obtenido a trav\u00e9s de una asociaci\u00f3n o simplemente lo ha preparado en su casa se expone a una multa m\u00ednima de 600 euros. Las consecuencias de este tipo de situaciones hacen que sea urgente una reforma profunda de las pol\u00edticas de drogas que las hagan m\u00e1s acordes con la evidencia cient\u00edfica y los Derechos Humanos.<\/p>\n\n\n\n Referencias:<\/strong><\/p>\n\n\n\n 1.- Collin C, Ambler Z, Kent R, McCalla R. Randomized controlled trial of cannabis-based medicine in spasticity caused by multiple sclerosis<\/strong> Eur J Neurology 2007;14:290\u2013296.<\/p>\n\n\n\n 2.- Wade DT, Makela P, Robson P, House H,Bateman C. Long-term use of a cannabis-based medicine in the treatment of spasticity and other symptoms in multiple sclerosis.<\/strong> MultScler. 2006 Oct; 12(5):639-45.<\/p>\n\n\n\n 3.- Wade DT, Robson P, House H, Makela P, Aram J. A preliminary controlled study to determine whether whole-plant cannabis extracts can improve intractable neurogenic symptoms<\/strong>. Clinical Rehabilition 2003;17:18-26<\/p>\n\n\n\n 4.- de Ridder D, Constantinescu CS, Fowler C, Kavia R, Sarantis N. Randomised controlled study of cannabis-based medicine (Sativex\u00ae) in patients suffering from multiple sclerosis associated detrusor over activity<\/strong>. 22nd Congress of the ECTRIMS, 27-30 September 2006, Madrid,Spain.<\/p>\n\n\n\n 5.- Corey-Bloom J, Wolfson T, Gamst A, JinS,Marcotte TD, Bentley H, Gouaux B. Smoked cannabis for spasticity in multiple sclerosis: a randomized, placebo-controlled trial<\/strong>. CMAJ. 2012 Jul10;184(10):1143-50. doi: 10.1503\/cmaj.110837<\/p>\n\n\n\n 6.- Mart\u00ednez-Rodr\u00edguez JE, Munteis E, Carre\u00f1o M, Blanco Y, Roquer J, Abanades S, Graus F, Saiz A. Cannabis use in Spanish patients with multiple sclerosis: fulfilment of patients’ expectations<\/strong>? J Neurol Sci. 2008 Oct 15;273(1-2):103-7<\/p>\n\n\n\n 7.- Chong MS, Wolff K, Wise K, Tanton C, Winstock A, Silber E. Cannabis use in patients with multiple sclerosis.<\/strong> MultScler. 2006 Oct;12(5):646-51.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Tiempo de lectura:<\/span> 5<\/span> minutos<\/span><\/span>Por Dr Fernando Caudevilla En la primera entrega sobre cannabis y esclerosis m\u00faltiple explicamos en qu\u00e9 consist\u00eda esta enfermedad y los fundamentos biol\u00f3gicos para considerar que los cannabinoides pueden constituir una opci\u00f3n v\u00e1lida de tratamiento. 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